英文名：Tolperisone Hydrochloride
化學(xué)名：2-甲基-1-(4-甲基苯基)-3-（1-哌啶基）-1-丙酮鹽酸鹽
分子式：C16H23NO•HCl
分子量：281.83
CAS：3644-61-9
結(jié)構(gòu)式：
質(zhì)量標準：
A：國家藥品標準WS-10001-(HD-1072)-2002
外觀：白色結(jié)晶性粉末
熔點：174～178℃
酸度：4.5～5.5
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.1%
重金屬：≤10ppm
含量：≥99.0%
B：JP標準
外觀：白色結(jié)晶性粉末
熔點：167～174℃
吸收系數(shù)：555～585
酸度：4.5～5.5
硫酸鹽：≤0.005%
鹽酸六氫吡啶：≤0.1%
干燥失重：≤0.5%
灼燒殘渣：≤0.1%
重金屬：≤20ppm
含量(按干燥品計算,含C16H23NO·HCl)：≥98.5%
C：俄羅斯注冊標準
外觀：白色或類白色結(jié)晶性粉末
溶解度：易溶于水和乙醇（96%），微溶或極微溶于丙酮
熔點：167～174℃（熔融同時分解）
吸收系數(shù)（以干燥品計）：555-585（在257nm下）
酸度：4.5～5.5（5%水溶液）
硫酸鹽：≤0.005%
鹽酸六氫吡啶：≤0.1%（樣品吸光度≤0.500）
干燥失重：≤0.5%
硫酸灰分：≤0.1%
重金屬：≤20ppm
含量(按干燥品計算,含C16H23NO·HCl)：98.5%～101.5%
需氧菌總數(shù)：≤100 cfu /g
霉菌和酵母菌總數(shù)：≤10 cfu /g
金黃色葡萄球菌：每1g不得檢出
銅綠假單胞菌：每1g不得檢出
耐膽鹽革蘭陰性菌：每1g不得檢出
包裝規(guī)格：20Kg/桶
國藥準字H37023404
作用與用途：中樞性肌肉松弛藥，有擴張血管作用。
